與臭氧滅菌、甲醛滅菌等傳統(tǒng)滅菌方法相比,過氧化氫(H2O2)因其滅菌效果佳,無腐蝕,無二次污染等優(yōu)勢(shì),被食品飲料、制藥、生物醫(yī)學(xué)、化妝品等行業(yè)廣泛應(yīng)用。H2O2)是一種天然存在的化學(xué)物質(zhì),其滅菌原理是由于H2O2中的氧(O-)是以高能態(tài)的形式存在,非常不穩(wěn)定,在常溫下隨時(shí)可分解還原成氧(O2)。在過氧化氫還原的過程中,會(huì)有氧原子分離出來,此時(shí)的氧原子具有強(qiáng)的氧化和分解能力。它能迅速穿透細(xì)菌的細(xì)胞膜,與其發(fā)生不可逆的反應(yīng),殺死細(xì)菌,它還可與病毒包膜發(fā)生氧化反應(yīng),迅速殺死病毒。當(dāng)氧原子碰到有機(jī)或無機(jī)物時(shí)還會(huì)發(fā)生氧化作用,去除空氣中的有機(jī)污染物及異味,生成無毒的物質(zhì),在消毒完成后分解為氧和水。H2O2的使用主要取決于氧化程度,并且不同濃度的過氧化氫具有不同的用途。
過氧化氫滅菌方式:
一.汽化過氧化氫
汽化過氧化氫(VHP)滅菌原理是指30%-35%濃度的過氧化氫消毒劑經(jīng)發(fā)生器汽化產(chǎn)生氣態(tài)過氧化氫,以氣體分子形式擴(kuò)散到滅菌空間中。
二.過氧化氫干霧
過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)的工作原理是使用電機(jī)帶動(dòng)葉片高速旋轉(zhuǎn),將液態(tài)過氧化氫打碎至直徑小于10微米的液體顆粒,形成氣溶膠狀態(tài)的干霧,向潔凈空間噴灑進(jìn)行消毒工作。這種消毒方式適用于大空間(200m3以上)的?滅菌,例如GMP潔凈車間和醫(yī)院手術(shù)室等。
三.過氧化氫等離子體
過氧化氫等離子滅菌是將H2O2注入具有一定真空度和溫度的滅菌倉內(nèi),經(jīng)過汽化,覆蓋到管倉的內(nèi)外表面,隨后啟動(dòng)等離子電源,激發(fā)出等離子體,破壞微生物,當(dāng)?shù)入x子體電源停止工作時(shí),管腔表面的過氧化氫就轉(zhuǎn)變成水和氧氣。目前汽化過氧化氫滅菌方法是各國(guó)藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,主要用于密閉空間(如GMP車間、醫(yī)院病房、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、小型倉庫等)和各種人造設(shè)備(如隔離器、冷凍干燥機(jī)、孵化箱、傳遞窗、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、過濾器和各類風(fēng)管及管道、食品藥品包裝等)的消毒滅菌。
滅菌過程中濕度的測(cè)量:
在滅菌過程中,起主要滅菌作用的因素是水和過氧化氫在物體表面的總沉積,相對(duì)濕度、過氧化氫蒸汽濃度與冷凝點(diǎn)的水平是比較敏感的因素。不同的濕度水平和汽化過氧化氫濃度會(huì)影響相對(duì)飽和度,而相對(duì)飽和度是指示空氣與水蒸氣和汽化過氧化氫的混合物何時(shí)開始冷凝的參數(shù)。
汽化過氧化氫(VHP)的滅菌周期為2-3小時(shí)。該滅菌方式在啟動(dòng)消毒程序之前必須對(duì)滅菌空間除濕,避免出現(xiàn)冷凝的情況,且在消毒的過程中,氣態(tài)過氧化氫會(huì)不斷地分解產(chǎn)生水蒸氣和氧氣,需全程調(diào)節(jié)濕度避免結(jié)露。在消毒完成后,還需通風(fēng)將剩余消毒氣體排出,直至接觸表面殘留濃度小于1ppm。由此在汽化過氧化氫消毒過程中測(cè)量濕度至關(guān)重要。
羅卓尼克過氧化氫探頭:
PST集團(tuán)旗下品牌Rotronic(羅卓尼克)開發(fā)的HC2A-S-HH過氧化氫探頭是在敏感元件上建立了耐過氧化氫的飽和材料,可以直接測(cè)量過氧化氫環(huán)境中的濕度,獲得精確的測(cè)量值,無需任何專門防護(hù)。特點(diǎn):
1.測(cè)量相對(duì)濕度,溫度和露點(diǎn)
2.HYGROMER HH-1傳感器耐受過氧化氫環(huán)境
3.測(cè)量精度高
4.符合FDA CFR21 Part 11/GAMP
HYGROMER HH-1傳感器耐受過氧化氫,其性能已在多次真實(shí)的過氧化氫環(huán)境中得到驗(yàn)證。HYGROMER HH-1傳感器置于平均H2O2濃度為800ppm的環(huán)境中,在環(huán)境溫度(最高38℃)下,5次運(yùn)行的80個(gè)循環(huán)中,對(duì)傳感器進(jìn)行了400小時(shí)的測(cè)試,結(jié)果顯示HYGROMER HH-1依然在符合規(guī)格參數(shù)下正常工作,沒有變化。在過氧化氫滅菌周期期間或之后,濕度測(cè)量沒有發(fā)生漂移。